ANGUS-TRIS缓冲液

ANGUS 是一家通过全合成工艺生产广泛应用于生物制药的 TRIS AMINO™ 缓冲剂的生产商。公司拥有超过50年的生产经验，同时持续提供多种级别的产品来满足全球生命科学行业法规和性能的要求。

• 根据ISO 9001:2015标准，具有严格的过程控制和监控

• 满足IPEC cGMP关于药用辅料的要求

• 全球唯一化学全合成工艺，50余年生产经验

• 完全可追溯的供应链，对基础原材料具有完全的把控

• 经证明可安全用于商业诊断试剂盒，生物大分子和化学药物

• 亚硝胺含量控制水平线≤50ppb，全面支持药用和化妆品使用

• 美国药典-国家处方表（USP-NF）

• 欧洲药典(EP)

• 日本医药法典(JPC)

• 中国药典（ChP）

* All grades are GMO-free and BSE/TSE-free.

1 包含内毒素和生物负载检测。

2 包含 DNase，RNase 和 Protease 检测。

3 包含内毒素，生物负载，酵母菌霉菌，DNase，RNase 和 Protease 检测。

4 TRIS AMINO™ Ultra Pure USP/EP/JPC/ChP 已在中国药品审评中心 （CDE） 完成药用辅料备案。在新药申报时，客户可引用备案号 F20190000165 以将 ANGUS’ TRISAMINO™ 产品包含在 CDE 注册文件中。