东岭生物 CHO宿主蛋白检测试剂盒

中国仓鼠卵巢上皮细胞（Chinese Hamster Ovary cell，简称CHO细胞）作为宿主细胞常用于多种蛋白类药物的表达和生产。作为生物制品中可能的杂质，CHO宿主细胞蛋白（host cell protein，简称HCP）的残留会导致药物有效性的降低甚至引入药物免疫毒性的风险，因此在药物生产过程中需要严格监测并控制CHO HCP的量。

东岭CHO HCP ELISA检测试剂盒基于双抗体夹心酶联免疫原理，可便捷、快速、高通量的定量检测样品中CHO宿主细胞残留含量，用于生产过程中原液、中间品及终产品的质检及放行检测。

·普适性强：选用CHO-K1和CHO-S常用亚株并采用分批补料工艺制备HCP抗原，产品通用性强

·覆盖率高：使用多级免疫策略增加抗体覆盖率，AAE/LC-MS/MS检测覆盖率高达90%

·灵敏度高：检测低至1ng/mL的CHO HCP，可准确检测低浓度HCP样品

·可定制化：可定制专属HCP试剂盒，单批次产量满足整个药物申报周期

·灵敏度: 检出限LOD~1ng/mL，定量限LOQ~3ng/mL

在定量限附近设计标准品加标回收实验，结果表明在低浓度样品检测时，依然有良好的精密度和准确度。

·精密度/准确度: 批内批间

·热稳定性

在37℃加速热稳定性测试中，预包被酶标板显示了极高的稳定性，标准抗原在加速第14天时依然可保留超过75%的活性。

·抗体覆盖率: Antibody Affinity Extraction-AAE方法 + LC MS/MS

图：东岭CHO HCP试剂盒AAE + LC MS/MS覆盖率虚拟二维图

图：与主流进口和国产CHO HCP试剂盒相比，东岭CHO HCP ELISA检测试剂盒可有效检出不同工艺阶段样品中的HCP含量。

如有任何技术问题，请详询苏州东岭生物技术有限公司技术支持，support@dlbiotech.com