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Pfanstiehl 喜获第13个CDE登记号- L-甲硫氨酸

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“热烈祝贺Pfanstiehl 2023年新品L-甲硫氨酸喜获CDE登记号F20230000456. 这是Pfanstiehl产品获得的第13个CDE登记号！”

“治疗性蛋白质的稳定性受多种因素的影响，包括环境条件、制剂配方等，如温度、光照、离子浓度、pH值以及表面活性剂、糖和其他辅料等[1]。治疗性蛋白质在生产和储存过程中容易发生氧化，进而发生聚集、错误折叠、溶解等一系列变化，使其正常生物学功能受到影响，最终引发免疫原性反应[2]。

甲硫氨酸是一种稳定的抗氧化剂，通常添加在治疗性蛋白质制剂配方中，溶液中游离的甲硫氨酸能有效保护治疗性蛋白质分子上对氧化敏感的氨基酸残基[3]。在含有透明质酸酶的制剂配方中，甲硫氨酸能有效防止透明质酸酶的氧化。与其他氨基酸或糖相比，甲硫氨酸是预防蛋白质发生光诱导氧化最有效的辅料之一[3]。”

Pfanstiehl秉承一贯高品质理念，2023年重磅推出的GMP注射级别L-甲硫氨酸, 具有极高纯度，超低内毒素，超低β-glucan，超低微生物含量, 超低金属杂质残留(ppb级别)的特点，符合多国药典规定（USP, EP, BP, ChP），可用于生物治疗性药物和疫苗的生产。

产品信息：

· 产品名称: L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

· 中文名称：L-甲硫氨酸

· 分子式：CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H

· 分子量：149.21

· 产品货号：M-168

产品特点：

· 高纯度，低内毒素，低微生物含量，低β-glucan，低金属杂质残留

· 符合多国药典：USP, EP, BP, JP, ChP

· 符合ICH Q3D标准

· 符合GMP标准

· 植物源

· CDE登记号: F20230000456

产品应用：

· 蛋白药物抗氧化剂，稳定剂

[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)

[2]ArnaudFevre, et al.Journal of Chromatography B, 1189 (2022)

[3]X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)

[4]D.D. Shah, et al.,Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)

如果您对Pfanstiehl的L-甲硫氨酸感兴趣，可联系博美达获得详细的产品概况说明文件。也可联系我们获取测试样品。

*产品概况说明文件

更多Pfanstiehl产品参考如下：

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