Advancion Tris试剂—安全化学,安全供应,安全信心

生物药的生产中需要不同的缓冲体系，以控制pH值和维持产品在生产过程各环节的稳定性。

生物药的一般生产工艺包括细胞培养和产品表达、分离纯化、制剂灌装和储存等。在上游细胞培养工艺中，缓冲系统主要用于维持培养环境的生理pH值，从而优化细胞生长和维持环境和促进目标产物表达，并在纯化前的粗提阶段维持产物的功能特性。在下游纯化工艺中，其主要用于维持特定的纯化条件，根据各纯化步骤的需要控制产物的电离状态，并维持产物的功能特性和稳定性。在制剂和储存阶段，亦需选择合适的缓冲体系，以确保在目标储存条件下临床或商业使用前的保存时间内产品能够维持最佳的生物活性和稳定性。

表 1 生物药生产中的常用缓冲液

生物药生产中所使用的理想缓冲体系需具备以下特征：

生物药生产中最常用的基本缓冲液为（羟甲基）-氨基甲烷（Tris），其具备许多上述理想缓冲液的特征，在纯化过程中可很大程度地维持产物分子在水溶液中的化学稳定性。因此，许多生物药生产中以含有摩尔比1:3的Tris碱和Tris-HCl的缓冲溶液作为标准溶液。

Advancion 是一家通过全合成工艺生产广泛应用于生物制药的 TRIS AMINO™ 缓冲剂的生产商。公司拥有超过50年的生产经验，同时持续提供多种级别的产品来满足全球生命科学行业法规和性能的要求。

Advancion以高标准设计建造的两个生产工厂随时接受审计，并且提供：