L- 精氨酸 注射级-超高纯度，超低内毒素，超低金属杂质残留

ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格（参数）制定

精氨酸是一种必须氨基酸，L 型具有生理活性。

l - 精氨酸常被用作溶液添加剂，以帮助稳定蛋白质，防止其聚集，特别是在蛋白质重新折叠的过程中。

众所周知，氨基酸具有与稳定剂 ( 如糖和 / 或聚合物 ) 相似的冻干保护作用，但它们具有更广泛的化学结构和物理化学性质。

精氨酸能够防止蛋白质在液体和固体状态下聚集，这使得它们成为极具吸引力的蛋白质稳定剂，用于冷冻干燥。

当药物中的蛋白浓度相对较高的时候，L - 精氨酸非常适合用来防止蛋白聚集。

Pfanstiehl 超高纯度、超低内毒素、超低金属杂质残留的精氨酸建立了一个新的氨基酸质量标准，该标准专门应用于制药包括生物制药的生产过程。

Pfanstiehl 品牌精氨酸符合 USP( 美国药典 )、EP( 欧洲药典 )、JP( 日本药典 ) 和 ChP( 中国药典 )。