Pfanstiehl T-104-4 海藻糖Trehalose
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产品详情 海藻糖(注射级) ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格(参数)制定 海藻糖是由两个葡萄糖分子以 1,1- 糖苷键构成的非还原性二糖。 Pfanstiehl 品牌的海藻糖,以超高纯度,超低内毒素,超低金属杂质残留(HPLE-LM)著称。 海藻糖广泛用作生物制药行业中蛋白质,脂类的保护剂,另外,海藻糖也是细胞治疗过程中的一种关键组份,海藻糖能够稳固细胞膜,帮助细胞冻融后复壮,因此广泛用于生物治疗和细胞治疗。
海藻糖特别适用保护如下生物分子(不仅限于): •单克隆抗体 •融合蛋白 •抗体片段 •多肽 •干细胞 •疫苗 Pfanstiehl 海藻糖符合美国药典,欧洲药典,日本药典和中国药典。 目录号T-104-4 的海藻糖在美国 FDA,有 DMF 备案号,在中国国家药品监督管理有 CDE 备案号(F20170000098) |
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