蔗糖（注射级）

ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格（参数）制定

蔗糖是非还原性二糖，由一个葡萄糖和一个果糖交联而成，存在于多重植物中，但一般由甘蔗或甜菜中榨取。

Pfanstiehl 品牌的蔗糖，以超高纯度，超低内毒素，超低金属杂质残留（HPLE-LM）著称。

蔗糖广泛用作生物制药行业中蛋白质，脂类的保护剂，另外，蔗糖广泛用于细胞操作过程中的细胞冻存保护，细胞培养基添加剂等。当溶解度和粘度是比较棘手问题的时候，蔗糖是海藻糖的首先替代品。

蔗糖特别适合但不限于如下应用：

•单克隆抗体

•培养基添加剂

•抗体偶联物保护剂

•多肽保护剂

•干细胞存储液

•疫苗保护剂   

Pfanstiehl 蔗糖符合美国药典，欧洲药典，日本药典和中国药典。

目录号 S-124-2-MC 甜菜源蔗糖在美国 FDA，有 DMF 备案号，在中国国家药品监督管理局有 CDE 备案号（F20170000125）