KrosFlo® KMPi 切向流过滤(TFF)系统设计用于中试规模纯化工艺,可提供精确的工艺控制以及准确的数据采集。
10L - 500L 处理体积
0.049m2 - 5.1m2过滤面积
用于中试规模纯化的TFF
Repligen的KrosFlo® KMPi TFF系统设计用于10L-500L中试规模体积料液的纯化应用,包括下游超滤和微滤。
KMPi系统采用全整合式设计,开箱即用,可提供0.01 - 13.0 LPM的一致且准确的流速。
KrosFlo® KMPi TFF系统
全整合式KrosFlo® KMPi TFF系统组成包括数字蠕动泵、含图形LCD显示的多语言界面、可实现自动警报和停机控制的数字压力监测器、KMPi泵头、用于自动停机和警报控制的天平、自动背压阀、组件支架以及专利KF Comm软件。KrosFlo® KMPi 可提供范围0.01 - 130 LPM的一致且准确的流速。
KrosFlo® KMPi 系统及中空纤维过滤器
10L -500L体积
0.049m2 - 5.1m2过滤面积
KrosFlo® KMPi 系统及平板膜包
500mL - 500L+体积
0.5m2 - 2.5m2过滤面积
全整合
包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图形显示
可配置
ProConnex®定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度
可放大
兼容从工艺开发到商品化生产的KrosFlo TFF系统
灵活
可使用中空纤维过滤器或平板膜包
“无需看管”的全自动化
配用KONDUiT附加模块,监测温度、电导和UV,实现自动化工艺控制
自动背压控制阀
Repligen独特设计的KrosFlo®背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理实践以及TFF工艺时间。
当用于ProConnex®流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度
可在整个工艺运行过程中,维持均已的TMP,从而降低膜污染
可在微滤应用中控制滤液压力和流速
可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀
可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态
最高兼容软管尺寸#82
可配置的ProConnex®流路
ProConnex®流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。
KF Comm 专利软件
KF Comm软件
自动采集工艺数据
提供实时过滤工艺概览
Microsoft Surface Pro 4,含Excel
在基于Excel的软件中自动数据绘图
选配KF Comm合规工作簿和OFNI Systems的界面软件包(ExcelSafe™)后,可符合21CFR Part11要求
实时操作参数
时间
进样压力
回流压力
滤液压力
进样流速
洗滤流速
滤液流速
进样天平重量
滤液天平重量
泵转速(RPM)
备注(警报、工艺状态、功能)
泵模式
工艺参数
跨膜压(TMP)
压力降(ΔP)
回流流速
滤液通量
体积通量(VT)
浓缩因子
剪切
洗滤体积
工艺时间
UV、电导及温度(使用KONDUiT时)
KONDUiT附加监测模块
KONDUiT附件监测模块可简单地用于KrosFlo® KR2i 和KMPi TFF系统,可从2mL规模放大至500L工艺体积,以监测和评估电导、UV和温度,实现自动化的工艺控制。
电导范围:0.1 - 100 mS/cm
温度范围:0-70℃
压力范围:可达75psi(5bar)
尺寸:7 3/4" x 4 3/4" x 4 1/2"
重量:1.6 kg
KONDUiT可增加:
针对UF/DF的终点电导控制
用于从药物递送颗粒洗滤去除游离药物时的终点UV控制