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瑞普利金/Repligen KrosFlo KR2i 切向流过滤系统

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品牌 Repligen
型号 SYR2-U20
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KrosFlo® KR2i 切向流过滤(TFF)系统是经行业检验的“交钥匙”台式系统,用于实验室规模工艺开发,系统采用全整合式设计,简单易用,可实现“无需看管”的自动化操作。

2mL - 15 L体积

13 cm2 - 5000 cm2 过滤面积

用于实验室规模工艺开发的TFF系统

Repligen的KrosFlo® KR2i TFF系统设计用于小体积、高浓度应用,可进行纯化和制剂开发中,进行稳健的下游超滤和微滤。

KrosFlo® KR2i系统可加快多重测试/工艺处理,确保准确的工艺定义和操作一致性,从而实现更快的工艺开发。系统采用全整合式设计,开箱即用。系统可实现TFF工艺精确且可重复的控制以及文件记录。系统处理体积范围2 mL - 15 L,适用过滤面积13 cm2 - 5000 cm2



KrosFlo® KR2i TFF系统

全整合式KrosFlo® KR2i TFF系统包括一台数控蠕动泵、图形LCD显示、数字压力监测器、KR2i泵头、自动背压阀、过滤器组件支架以及KF Comm实时数据采集软件。KrosFlo® KR2i TFF系统具有高度的可配置性和通用性,系统可通过多个用户确定的设定点以及内置的安全警报和停机功能,而运行复杂的应用工艺。系统可堆叠安装两个泵头,以提供更高的流速。


KrosFlo® KR2i 系统及中空纤维过滤器

2ml - 10L 体积
13 cm2 - 3700 cm2 过滤面积

KrosFlo® KR2i 系统及平板膜包

10ml - 15L 体积
100 cm2 - 5000 cm2 过滤面积


 完整整合

包括过滤器、泵、工艺监测器、软件和图显

 可配置

ProConnex® 定制流路、4种过滤器组件配置、4种膜材质、3种有效过滤器长度

 可放大性

兼容KrosFlo® TFF系统,可从工艺开发规模放大至商品化生产

 灵活性

可使用中空纤维过滤器或平板膜包

 简单易用

开箱即用,短时间即可熟练操作

 无需看管的自动化

使用KONDUiT附加模块,实现电导、UV和温度的自动化工艺值指示



自动背压控制阀

Repligen独特设计的KrosFlo®背压控制阀是进行整合式、自动化TFF工艺的关键,可降低操作员的过程管理实践以及TFF工艺时间。

当用于ProConnex®流路时,可按用户确定的进样、回流、滤液压力或跨膜压(TMP),自动调节软管挤压程度

可在整个工艺运行过程中,维持均一的TMP,从而降低膜污染

可在微滤应用中控制滤液压力和流速

可随工艺过程中溶液粘度的增加或降低,相应地释放或收紧弹簧阀

可设置起始弹簧阀口距离为完全打开、中间或完全关闭状态

兼容软管尺寸13、14、16、25、HP15、17、HP24、18、HP35、36和HP36



可配置的ProConnex®流路

ProConnex®流路是用于切向流过滤的定制化、可配置的完整流路装置,其经工程设计过程而得以强化。该类流路装置可使用中空纤维和/或平板膜包TFF过滤器,在符合ISO指南的ISO 7级洁净室内生产,经预灭菌处理,适配于上游或下游处理应用。



专利KF Comm软件

KF Comm软件

自动采集工艺数据

提供实时过滤工艺概览

Microsoft Surface Pro 4,含Excel

在基于Excel的软件中自动数据绘图

选配KF Comm合规工作簿和OFNI Systems的界面软件包(ExcelSafe™)后,可符合21CFR Part11要求

实时操作参数

时间

进样压力

回流压力

滤液压力

进样流速

洗滤流速

滤液流速

进样天平重量

滤液天平重量

泵转速(RPM)

备注(警报、工艺状态、功能)

泵模式

工艺参数

跨膜压(TMP)

压力降(ΔP)

回流流速

滤液通量

体积通量(VT)

浓缩因子

剪切

洗滤体积

工艺时间

UV、电导及温度(使用KONDUiT时)


兼容平板膜包

TANGENX™ SIUS™ PD 平板膜包
膜表面积

100 cm2

200 cm2

1000 cm2



KONDUiT附加监测模块

KONDUiT附件监测模块可简单地用于KrosFlo® KR2i 和KMPi TFF系统,可从2mL规模放大至500L工艺体积,以监测和评估电导、UV和温度,实现自动化的工艺控制。

电导范围:0.1 - 100 mS/cm

温度范围:0-70℃

压力范围:可达75psi(5bar)

尺寸:7 3/4" x 4 3/4" x 4 1/2"

重量:1.6 kg

KONDUiT可增加:

针对UF/DF的终点电导控制

用于从药物递送颗粒洗滤去除游离药物时的终点UV控制

用于特定分子浓缩时的终点UV控制

用于膜穿透时的UV警报

可选A260和A280光源


从实验室到生产的规模放大

用于超滤和洗滤的KrosFlo® TFF系统家族支持从工艺开发规模放大至商品化生产。

KrosFlo® KR2i TFF系统

1ml - 10L

KrosFlo® KMPi TFF系统

10L - 500L

KrosFlo® KTF TFF系统

500L - 5000L



系统、部件和配件

KrosFlo® KR2i 数控蠕动泵

IP 33级外壳

600 RPM双向运行泵

90-260 Vrms @ 50/60 Hz

标准易装式3辊轴泵头,配用#13、14、16、25、17 & 18 L/S软管(系统提供)

(选配)高性能易装式3辊轴泵头,配用#15、24、35 & 36 L/S 软管

符合ETL & CE认证要求

泵尺寸规格:10.5 in x 8 in x 8 in



传感器

检测并显示4个压力值:进样压力、回流压力、滤液压力和跨膜压(TMP)

用户定义的压力警报和停机设定点

提供不同接口类型(鲁尔和TC)以及不同的结构材料(PS和PC)

天平

在TFF工艺中,维持用户确定的进样重量设定点以及监测总滤液质量。

监测器

用户确定压力警报,确保样品收率最大化以及膜完整性。

KrosFlo® KR Jr 辅助泵

辅助泵自动增加或降低缓冲液/产品添加至进样容器的速度。

TangenX™ SIUS™ 平板膜包夹具

不锈钢夹具和过滤器导流板,设计用于TangenX™ SIUS™和SIUS™ PD 平板膜包


点击观看视频:中空纤维工作原理


点击观看视频:KrosFlo KR2i TFF 系统简介


点击观看视频:“无须看管”的自动化切向流过滤系统




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