pfanstiehl s-124-1-MC 蔗糖
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产品详情 蔗糖(注射级) ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格(参数)制定 蔗糖是非还原性二糖,由一个葡萄糖和一个果糖交联而成,存在于多重植物中,但一般由甘蔗或甜菜中榨取。 Pfanstiehl 品牌的蔗糖,以超高纯度,超低内毒素,超低金属杂质残留(HPLE-LM)著称。 蔗糖广泛用作生物制药行业中蛋白质,脂类的保护剂,另外,蔗糖广泛用于细胞操作过程中的细胞冻存保护,细胞培养基添加剂等。当溶解度和粘度是比较棘手问题的时候,蔗糖是海藻糖的首先替代品。 蔗糖特别适合但不限于如下应用: •单克隆抗体 •培养基添加剂 •抗体偶联物保护剂 •多肽保护剂 •干细胞存储液 •疫苗保护剂 Pfanstiehl 蔗糖符合美国药典,欧洲药典,日本药典和中国药典。 目录号 S-124-2-MC 甜菜源蔗糖在美国 FDA,有 DMF 备案号,在中国国家药品监督管理局有 CDE 备案号(F20170000125) 目 录 号S-124-1 甘 蔗 源 的 蔗 糖 也 有 CDE 备 案 号(F20180001457) |
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